近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微(wei)生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！
IBNI617是瀚微生物神經系統疾(ji)病(bing)管線首(shou)款(kuan)產品，此前(qian)已獲美國(guo)FDA臨床(chuang)試(shi)驗許可，成為全球“腦-腸軸”抗(kang)抑郁(yu)領(ling)域的“領(ling)跑者”。此次NMPA批準(zhun)標志(zhi)著該藥物正式進入(ru)中(zhong)國(guo)臨床(chuang)研(yan)究階段，同步打通美國(guo)FDA與中(zhong)國(guo)NMPA的臨床(chuang)開(kai)發雙路徑(jing)，實現(xian)全球布局。
區別(bie)于傳(chuan)統治療方案，IBNI617腸溶膠囊依托“活菌腸道定植和代謝產物調控”的(de)獨特微(wei)生態(tai)作用機制，直擊現有一線抗抑郁(yu)藥物起效慢、副作用大的(de)臨(lin)床痛點，提出全新(xin)治療理念，為廣大抑郁(yu)癥患者(zhe)提供更(geng)安全、更(geng)具優勢、更(geng)可持續的(de)“綠色(se)”治療新(xin)選擇(ze)。IBNI617腸溶膠囊的(de)NMPA獲批，是“腸-腦軸”研究從理論到臨(lin)床轉化的(de)關(guan)鍵(jian)一步。（瀚(han)微(wei)生物）
