6月12日，合肥經(jing)開區(qu)企(qi)業(ye)合肥阿(a)法納生物科技有限公司（以(yi)下簡稱阿(a)法納生物）自主研發的(de)呼吸(xi)道合胞病毒（RSV）mRNA疫(yi)苗（AFN0205）II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗啟動會在廣(guang)西柳城舉(ju)行(xing)。它不僅(jin)是國(guo)內首(shou)個(ge)進入(ru)II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)的(de)mRNA RSV疫(yi)苗，也是首(shou)個(ge)進入(ru)II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)的(de)非新冠mRNA藥物/疫(yi)苗。

呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)合胞病毒（RSV）是(shi)全(quan)(quan)年(nian)齡段人(ren)(ren)群中(zhong)引(yin)起呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)感(gan)染(ran)的(de)常(chang)(chang)見病原(yuan)，特(te)別是(shi)在(zai)兒(er)童、老年(nian)人(ren)(ren)以(yi)及免疫(yi)缺陷或有基礎疾病的(de)成年(nian)人(ren)(ren)中(zhong)更為常(chang)(chang)見。RSV是(shi)全(quan)(quan)球5歲以(yi)下(xia)兒(er)童急性(xing)(xing)(xing)下(xia)呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)感(gan)染(ran)的(de)主要(yao)原(yuan)因(yin)，并且是(shi)嬰幼兒(er)因(yin)病毒性(xing)(xing)(xing)呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)感(gan)染(ran)而住(zhu)院的(de)首(shou)要(yao)原(yuan)因(yin)。在(zai)I期(qi)臨(lin)床試驗中(zhong)，AFN0205完(wan)成了不同劑(ji)量(liang)的(de)安全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)評估(gu)，盲態安全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)分析結(jie)果顯示本品安全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)良(liang)好。本次啟動的(de)II期(qi)臨(lin)床研究(jiu)將聚焦(jiao)于(yu)目標人(ren)(ren)群，旨在(zai)進一(yi)步(bu)全(quan)(quan)面評估(gu)AFN0205的(de)安全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)和免疫(yi)原(yuan)性(xing)(xing)(xing)，為后續(xu)III期(qi)臨(lin)床試驗的(de)設計(ji)與開展提供關(guan)鍵的(de)支持(chi)性(xing)(xing)(xing)數據。

此(ci)次II期(qi)臨床(chuang)試驗的(de)(de)順利啟動，是阿法(fa)納生物預(yu)防性mRNA疫苗(miao)研發管(guan)線的(de)(de)重(zhong)要里(li)程碑。不僅標(biao)志著(zhu)其RSV mRNA疫苗(miao)成為國(guo)內首個(ge)進(jin)入關鍵臨床(chuang)階段(duan)的(de)(de)該類型(xing)候選產品，更意味(wei)著(zhu)我國(guo)在非(fei)新冠mRNA技術領域實現(xian)了(le)突(tu)破，展現(xian)了(le)本土(tu)企業在該mRNA賽道上的(de)(de)快(kuai)速推進(jin)能力(li)。（阿法(fa)納生物）